0次浏览 发布时间：2025-04-21 22:49:00
国家药监局、海关总署日前联合发布关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告，对来自不存在疯牛病疫情禁令的国家或地区，且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄，允许其试点用于中成药生产。
试点区域为北京、天津等12个省、区、市，试点期限设定为公告发布之日起2年，到期后根据试点工作情况，逐步在全国范围内推进牛黄进口使用相关工作。
公告明确提出对牛黄进口申请人的要求，牛黄进口申请人应当为试点区域内处方含牛黄的中成药品种的药品上市许可持有人。进口的牛黄除进口申请人自用于相关中成药的生产外，同一集团公司试点区域内的控股企业也可使用已进口的牛黄。集团内部应当明确界定各企业在牛黄进口及使用过程中的责任和义务，确保进口的牛黄仅用于集团内部指定企业相关中成药的生产，不得对外销售。
同时，对于使用进口牛黄生产中成药的药品上市许可持有人的责任，公告也有相应要求。药品上市许可持有人应当建立进口牛黄的追溯体系，覆盖产地加工、进口、运输、储存、投料等环节，制定相应管理制度和存放加工操作规程，用于中成药生产的进口牛黄应当专库或专柜储存、专人管理、专账记录。使用进口牛黄生产中成药的企业应当设置单独的生产设备，不得与其他品种共线生产。
进口牛黄一直是我国牛黄药材的重要来源，因2000年前后疯牛病疫情在全球蔓延，为控制风险，原国家药品监督管理局禁止使用进口牛源性材料制备中成药，如天然牛黄、牛胆膏、牛骨粉等。随着各国政府采取的一系列防控措施，疯牛病的传播逐步得到控制。
与此同时，消费者对天然牛黄的需求增强，供需矛盾凸显。为缓解天然牛黄资源紧缺，国家药监局会同海关总署研究论证，在吸纳各方意见的基础上发布本次公告，以推动解决药品生产企业原料紧缺的问题，满足药材市场供应。
(来源:新华社)
赣州一诊所被罚！
近期，赣州市市场监督管理局根据群众举报线索，对某诊所涉嫌销售无药品批准文号药品展开调查。经查实，该诊所在未取得医疗机构制剂许可证的情况下，擅自将多种中药饮片研磨成粉，制成褐色药丸后封装于白色塑料瓶内。每瓶药品均附带“一种治疗糖尿病的中药制剂服用说明书”，并以150元-300元不等的单价向就诊患者进行
2025-06-12 14:15:00
3683吨侵权假冒伪劣商品被统一销毁；警惕9种涉考诈骗陷阱
大力发展“一老一小”普惠服务等政策举措6月10日，国务院新闻办举行新闻发布会，就《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》进行解读。围绕解决群众在教育、医疗、养老、托育等方面的操心事、烦心事、揪心事，《意见》强调扩大基础民生服务普惠性，提出推动教育资源扩优提质、推进优质医疗卫生资源共享、
2025-06-12 12:03:00
事关四川《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》重新发证工作，通知来了→
【来源：四川药品监管】为规范药品生产许可管理保障药品生产质量安全现就做好四川省《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》重新发证工作有关事项通知如下↓四川省药品监督管理局办公室关于做好《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》重新发证工作的通知川药监办〔2025〕55号各有关单位：根据《药品生产监督管理
2025-06-11 12:38:00
唐人神：5月生猪销售收入同比上升44.97%
人民财讯6月6日电，唐人神(002567)6月6日晚间公告，公司5月生猪销量48.28万头，同比上升47.69%，环比上升10.94%；销售收入合计8.41亿元，同比上升44.97%，环比上升10.40%。1—5月累计生猪销量218.04万头，同比上升37.19%；销售收入37.86亿元，同比上升5
2025-06-06 19:03:00
海昌海洋公园即将易主？祥源集团拟斥资近23亿认购新股，拿下近四成股份
6月2日，海昌海洋公园控股有限公司（海昌海洋公园，02255.HK）发布公告，由祥源集团间接全资控制的子公司祥源星海旅游（开曼）有限公司（下称：认购人）拟按0.45港元的价格认购海昌海洋公园配发及发行的51亿股新股份，总代价为22.95亿港元。该配股价格较海昌海洋公园6月2日的收盘价0.84港元/股
2025-06-03 07:35:00