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济南高新区在全市率先实现药品全品种追溯体系入驻全覆盖

0次浏览     发布时间:2025-05-19 15:53:00    

4家医疗机构全部入驻国家级“码上放心”追溯平台,实现药品经营使用环节追溯体系100%覆盖,药品追溯体系入驻工作走在全市前列。

据介绍,在山东省药监局、济南市市场监管局的指导下,济南高新区市场监管部立足药品安全监管职责,以“数字赋能、闭环管理”为核心,通过“两步走”全面推进药品全品种追溯体系建设试点工作。

创新服务模式,破解落地难题。针对企业入驻流程复杂、系统操作不熟等痛点,市场监管部搭建“线上即时响应+线下精准指导”立体服务体系。线上组建“药械追溯服务群”,实时解答企业注册、数据对接等高频问题;线下组织执法人员深入企业,开展“手把手”系统操作指导,解决数据采集、扫码核验等技术堵点,实现平台入驻率、数据准确率“双提升”。

强化督导闭环,压实主体责任。建立“清单化管理+动态化跟踪”工作机制,每日更新企业入驻台账,实施分类标注,对进度滞后单位进行“色标预警”。通过约谈提醒、驻点督导等方式推动23家单位完成入驻,形成“问题发现-限期整改-成效核验”管理闭环。同步将追溯数据纳入信用监管体系,倒逼企业规范扫码核验、数据上传等操作流程。

济南高新区市场监管部将持续深化药品全品种追溯体系建设成果,以“一物一码”全程追溯为基础,推动监管模式从“事后处置”向“事前预警、事中管控”升级,逐步完善药品全品种追溯链条,持续提升药品安全治理现代化水平,为守护群众健康构筑坚实防线。

记者:曹茜 编辑:陈彤彤 校对:刘恬

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